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17/11/2021
Die Fed-Regierung schützt Pfizer nicht vor Haftung. Gibt Milliarden von Dollar. Bringt Amerikaner dazu, sein Produkt zu nehmen. Sie werden jedoch nicht die Daten sehen, die ihre Sicherheit / Wirksamkeit belegen. Für wen arbeitet die Regierung ?
Die FDA hat einen Bundesrichter gebeten, die Öffentlichkeit bis zum Jahr 2076 warten zu lassen, um alle Daten und Informationen offenzulegen, auf die sie sich bei der Lizenzierung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer stützte. Das ist kein Tippfehler. Es will 55 Jahre, um diese Informationen an die Öffentlichkeit zu bringen.
Wie in einem früheren Artikel erläutert, versprach die FDA wiederholt „volle Transparenz“ in Bezug auf Covid-19-Impfstoffe, einschließlich der Bekräftigung „des Engagements der FDA für Transparenz“ bei der Lizenzierung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer.
Mit diesem Versprechen im Hinterkopf forderten im August und unmittelbar nach der Zulassung des Impfstoffs mehr als 30 Akademiker, Professoren und Wissenschaftler der renommiertesten Universitäten des Landes die Daten und Informationen an, die Pfizer der FDA zur Lizenzierung seines COVID-19-Impfstoffs übermittelte.
Die Antwort der FDA? Es hat nichts hervorgebracht. Im September reichte meine Kanzlei im Namen dieser Gruppe eine Klage gegen die FDA ein, um diese Informationen zu verlangen. Bis heute, fast drei Monate nach der Zulassung des Impfstoffs von Pfizer, hat die FDA immer noch keine einzige Seite veröffentlicht. Nicht eine. [Inzwischen wurden 91+ Seiten veröffentlicht]
Stattdessen bat die FDA vor zwei Tagen einen Bundesrichter, bis 2076 Zeit zu geben, um diese Informationen vollständig vorzulegen. Die FDA forderte den Richter auf, die mehr als 329.000 Seiten Dokumente, die Pfizer der FDA zur Lizenzierung seines Impfstoffs zur Verfügung stellte, mit einer Rate von 500 Seiten pro Monat zu produzieren, was bedeutet, dass die Produktion nicht vor 2076 abgeschlossen sein würde. Das Versprechen der FDA der Transparenz ist, gelinde gesagt, ein Haufen Illusionen.
Es dauerte genau 108 Tage, bis Pfizer mit der Erstellung der Unterlagen für die Zulassung (am 7. Mai 2021) begann, bis die FDA den Pfizer-Impfstoff (am 23. August 2021) lizenzierte. Die FDA nahm die FDA beim Wort und führte eine intensive, robuste, gründliche und vollständige Überprüfung und Analyse dieser Dokumente durch, um sicherzustellen, dass der Pfizer-Impfstoff für die Zulassung sicher und wirksam war. Während es diese intensive Prüfung der Dokumente von Pfizer in 108 Tagen durchführen kann, benötigt es jetzt über 20.000 Tage, um diese Dokumente der Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Also, lassen Sie uns das klarstellen. Die Bundesregierung schirmt Pfizer von der Haftung ab. Gibt Milliarden von Dollar. Bringt Amerikaner dazu, seinProdukt zu nehmen. Sie werden jedoch nicht die Daten sehen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts belegen. Für wen arbeitet die Regierung?
Die Lektion ist wieder einmal, dass bürgerliche und individuelle Rechte niemals von einem medizinischen Eingriff abhängig sein sollten. Jeder, der sich impfen und auffrischen lassen möchte, sollte dies tun können. Aber niemand sollte von der Regierung gezwungen werden, an einem medizinischen Eingriff teilzunehmen. Sicherlich keine, bei der die Regierung die vollständigen Informationen, auf die sie sich für ihre Lizenzierung stützt, bis zum Jahr 2076 verbergen möchte!
Quelle: https://aaronsiri.substack.com/p/fda-asks-federal-judge-to-grant-it
FDA erstellt die ersten 91+ Seiten mit Dokumenten aus Pfizers COVID-19-Impfstoffakte
20/11/2021
Zwei Monate und einen Tag nach der Klage und fast drei Monate nach der Zulassung des Covid-19-Impfstoffs von Pfizer veröffentlichte die FDA die erste Runde von Dokumenten, die sie vor der Zulassung dieses Produkts überprüfte. Die Produktion bestand aus 91 pdf-Seiten, einer xpt-Datei und einer txt-Datei. Sie können sie hier herunterladen.
Während es Sache der Wissenschaftler ist, richtig zu analysieren, möchte ich eine Beobachtung teilen. Eines der erstellten Dokumente ist eine kumulative Analyse der Berichte über unerwünschte Ereignisse nach der Zulassung von [dem Impfstoff], die bis zum 28. Februar 2021 erhalten wurden, was nur 2 ½ Monate nach Erhalt der Notfallgenehmigung (EUA) des Impfstoffs ist. Dieses Dokument spiegelt unerwünschte Ereignisse nach Impfungen wider, die den „Workflow-Zyklus“ von Pfizer innerhalb und außerhalb der USA bis zum 28. Februar 2021 abgeschlossen haben.
Pfizer erklärt auf Seite 6: „Aufgrund der großen Anzahl spontaner Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die für das Produkt eingegangen sind, hat [Pfizer] die Bearbeitung schwerwiegender Fälle priorisiert…“ und dass Pfizer „auch [sic] mehrere Maßnahmen ergriffen hat, um helfen, die starke Zunahme von Meldungen über unerwünschte Ereignisse zu mildern“, einschließlich „Erhöhung der Zahl der Kollegen bei der Dateneingabe und Fallbearbeitung“ und „hat ungefähr [ANONYMISIERT] zusätzliche Vollzeitmitarbeiter (FTE) an Bord genommen.“ Fragen Sie, warum es proprietär ist, mitzuteilen, wie viele Personen Pfizer einstellen musste, um alle unerwünschten Ereignisse zu verfolgen, die kurz nach der Einführung des Produkts gemeldet wurden.
Was den Umfang der Meldungen betrifft, so erhielt Pfizer in den 2 ½ Monaten nach der EUA insgesamt 42.086 Meldungen mit 158.893 „Ereignissen“. Die meisten dieser Berichte stammten aus den USA und betrafen überproportional Frauen (29.914 vs. 9.182 von Männern) und Personen zwischen 31 und 50 Jahren (13.886 vs. 21.325 für alle anderen Altersgruppen zusammengenommen, weitere 6.876, deren Alter unbekannt war). Außerdem wurden 25.957 der Ereignisse als „Erkrankungen des Nervensystems“ klassifiziert.
Frauen zwischen 30 und 51 Jahren. Erkrankungen des Nervensystems. Das kommt einem bekannt vor. Tatsächlich klingt das ähnlich wie die Bedenken einiger der Frauen, die aussagen oder in den folgenden Videos beschrieben werden.
Aber kein Grund zur Besorgnis, da Pfizer gegenüber der FDA erklärt: „Die Ergebnisse dieser Signalerkennungsanalysen stimmen mit dem bekannten Sicherheitsprofil des Impfstoffs überein.“ Wenn sie also wussten, dass diese Probleme auftreten würden, warum schienen sie dann nicht genügend Personal zu haben, um diese erwartete Menge an Berichten zu bearbeiten? Die große Schlussfolgerung von Pfizer an die FDA: „Die Daten zeigen keine neuen Sicherheitsbedenken oder Risiken, die eine Änderung der Kennzeichnung erfordern, und unterstützen ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil des BNT162b2-Impfstoffs.“
Es gibt hier nichts zu sehen. Frag einfach all diese Frauen.(english)
Brianne Dressen Teil 1 und 2 – Beschreibung der Gruppe, die durch verschiedene COVID-19-Impfstoffe erkrankt ist
Aaron Siri - Beschreibung einer Gruppe von Ärzten, die durch verschiedene COVID-19-Impfstoffe verletzt wurden
Quelle: https://aaronsiri.substack.com/p/fda-produces-the-first-91-pages-of
Die veröffentlichten Pfizer pdf Dokumente
5.3.6 Postmarketing experience
Betrifft den Zeitraum bis zum 28. Februar 2021 ab Start der Impfungen (um den 20 - 28 Dezember 2020)
Aus obigem Artikel: Pfizer erklärt auf Seite 6: „Aufgrund der großen Anzahl spontaner Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die für das Produkt eingegangen sind, hat [Pfizer] die Bearbeitung schwerwiegender Fälle priorisiert…“ und dass Pfizer „auch [sic] mehrere Maßnahmen ergriffen hat, um helfen, die starke Zunahme von Meldungen über unerwünschte Ereignisse zu mildern“, einschließlich „Erhöhung der Zahl der Kollegen bei der Dateneingabe und Fallbearbeitung“.
Angesichts der vielen Meldungen von "Impf"geschädigten, wissen wir welche Massnahmen u.a. dazu beigetragen haben, die Anzahl der gemeldeten Fälle von unerwünschten Nebenwirkungen zu reduzieren. Es darf vom Arzt einfach kein Zusammenhang mehr zur Impfung hergestellt werden. Und Meldungen über Impfnebenwirkungen sollen zudem zeitaufwändig sein.
Sicherheitsbedenken
Es fehlen immer noch Informationen über die Wirksamkeit des "Produktes" ! (Seite 9)
Ebenso fehlen Informationen über die Nutzung des "Produktes" während Schwangerschaft und Stillzeit, sowie dessen Nutzung in Kindern unter 12 Jahren.
Die LISTE DER UNERWÜNSCHTEN EREIGNISSE VON BESONDEREM INTERESSE enthält fast 9 Seiten Aufzählung von unerwünschten Nebenwirkungen ! (s.30-38)